2020年 5月 15日
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武汉大规模展开新冠病毒检测之际,英格兰卫生当局批准了瑞士罗氏制药公司(Roche)的新冠病毒血清抗体检测试剂。

罗氏试剂的主要目的是用来查明多少人已经感染过新冠病毒。

血清抗体试剂检测一个人是否感染过某种病毒而因此具有免疫力。英国公共卫生官员表示,独立评估证实罗氏试剂阳性准确率高达“百分之百”。


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争议焦点

血清抗体检测的可靠性一个月前在英国还倍受怀疑。

分歧焦点在于体内已有抗体的人是否会二次感染。

英国政府把抗体检测摆在解除隔离逐步复工的全盘计划中心位置,加剧了争议,而更早时围绕“群体免疫”思路的激烈争议也加深了对血清抗体检测的怀疑。

如果把血清抗体试剂的功能分成两部分,一是检测有无感染病史,二是作为解禁的依据,是否有助于化解争议?

科研的终极目的是应用,而最容易产生分歧和争论的也是在这个环节。新冠病毒血清抗体检测结果被用来为政府逐步解禁的依据,是争议焦点。

除了查明感染病史,提供感染者总数,抗体检测还可以提供其他重要线索,比如病毒传播的速度、范围,以及它的杀伤力和致命程度。

迄今为止,英国接受病毒检测的人数比例很小,还有大量无症状感染者,人数无法估计。用血清抗体检测勾画出病毒在人群中传播的整体图景,是第一步,数据收集。

在大量数据的基础上,就二次感染的可能性展开进一步研究更有实际意义。

血清抗体检测的第二项功能,决策依据,属于第二步。背后的逻辑是这样的:如果已经感染过病毒,就可以出门,可以复工,可以恢复正常的社会生活。

这里一个默认前提是不会第二次感染。


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问题的关键

这个政策依据的吸引力显而易见,尤其是医院、护理机构和养老院,如果那里的医护和勤杂人员血液里都有抗体,就解决了人员紧缺问题。当然,这是在假设不会二次感染的前提下。

这就是问题的关键:有了抗体未必自动具有免疫力,更不意味着你携带的病毒不会传染给别人。

世界卫生组织在这个问题上态度很明确,不赞成所谓的“免疫护照”(immunity passports)计划,原因就是这个,没有足够证据表明有抗体=免疫/不传染。

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英国国家新冠病毒检测项目协调官牛顿(John Newton)教授4月份曾提醒公众不要随便购买未经批准的抗体检测试剂,避免产生虚假安全感,进而削弱社会抗疫努力。

但他5月14日毫不含糊地表示,罗氏研发的试剂可靠,“这是一种非常积极的进展,因为具备高度特异性的抗体检测能非常可靠地标识记住曾经感染过的病毒”。

他补充解释说,这意味着即使抗体在多大程度上等于免疫力目前仍不清楚,但至少意味着对未来可能的感染有一定免疫力。

BBC消息来源透露,罗氏试剂是迄今为止最具潜力的一种。正在进行评估的还有其他一些试剂。

欧盟和美国都已批准罗氏试剂紧急使用授权。

罗氏公司13日宣布,公司产能足以承担每周向英国提供数以十万计的试剂盒。


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还是老问题

英格兰公共卫生当局稍早宣布,罗氏试剂在公立测试机构通过了评估。

结果显示,如果有感染史,检测阳性准确率100%。如果没有感染史,则测试结果准确率是99.8%。也就是说每1000名接受检测的人,被误诊曾感染过新冠病毒的不到2人。

卫生政务次官阿加尔(Edward Argar)宣布罗氏试剂最开始在国家医疗服务体系(NHS)和社会赡养护理机构使用,但开始日期未定。

苏格兰、威尔士和北爱尔兰公共医疗保健当局在血清抗体检测试剂问题上有自主决策权,但估计会向英格兰看齐。,

但目前鼻咽拭子检测新冠病毒仍是英国的基本检测工具,是检测、追踪和控制疫情整体计划中的核心内容。

牛津大学药物学钦定教授约翰·贝尔勋爵(Sir John Bell)在接受BBC采访时提到主要争议点:是否能避免二次感染。

现在没有确切答案,他说,“对于检测阳性这个结果意味着什么,我们还不完全理解”。武汉大规模展开新冠病毒检测之际,英格兰卫生当局批准了瑞士罗氏制药公司(Roche)的新冠病毒血清抗体检测试剂。



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