長江生命科技公布,美國全資附屬公司Polynoma進行研究的黑色素瘤候選疫苗seviprotimut-L獲得美國食品及藥物管理局批准快速通道資格認定申請,目標為促進治療嚴重或危及生命情況的藥物開發,加快審查,應付仍未滿足的醫療需求。
集團表示,取得快速通道資格認定後,可與食品藥物管理局開展更頻繁溝通、分階段提交新藥推售申請,以及在達致相關條件後,符合優先審評及加速批准資格,進一步確認seviprotimut-L可望作為局限性黑色素瘤患者的重要癌症疫苗。
集團表示,將定期審視及調配適當資源,致力支持科研項目。