食物及衞生局歡迎立法會通過《2019年藥劑業及毒藥修訂條例草案》。
發言人表示,條例為先進療法製品訂立清晰的規管架構。先進療法製品涵蓋基因療法製品、體細胞療法製品及組織工程製品。這些製品的科研發展日新月異,在醫療方面的發展潛力巨大,可使病人受惠。由於有關製品性質複雜,風險和可能導致的長遠副作用須審慎處理。
在新的規管架構下,先進療法製品會被訂為條例下藥劑製品的一個特定分類,有關規定將適用於先進療法製品,持牌製造商必須符合《生產質量管理規範》及相關標籤與紀錄備存的規定。
新規管制度自食衞局局長以憲報公告指定的日期起約1年後實施。