独家：日政府事前制定迅速审批法匹拉韦计划

【共同社10月4日电】3日采访日本政府相关人士获悉，有关新冠传染病候选治疗药物“Avigan”（法匹拉韦），政府已制定了3周结束审查并于11月批准的详细计划。开发该药的富山胶片富山化学公司计划最快本月内向中央政府申请批准。政府曾表示考虑详查内容后决定是否批准，但实际上在申请前就基本敲定了到批准为止的步骤。

围绕法匹拉韦，前首相安倍晋三5月曾指示厚生劳动省在月内批准，专家和在野党纷纷批评其“操之过急”。此次厚劳省内部也有人担忧地认为，“如果决定了日程和结论，将导致审查流于形式，无法充分判断其有效性和安全性”。

据多名政府相关人士透露，该公司方面在公布临床试验结果的9月23日前，用3周时间制作试验报告及申请文件，10月中旬进行申请。政府内部出示了再花3周结束审查并批准的流程。

由于在动物实验中被指有可能导致胎儿畸形，因此需要慎重审查，但政府却以在审议会上等听取专家意见的程序也将通过为前提制定了计划。

厚劳相田村宪久25日在内阁会议后的记者会上表示，“如果企业收集好数据提交，则希望在科学验证的基础上决定是否批准”，但据分析已经制定了时间表。

通常情况下，药物的审查从申请到批准需要用1年左右。政府的方针是最优先审查新冠治疗药物，在申请之前就接受企业的咨询以期缩短时间，尽管如此仅用3周完成也是罕见速度。

该公司的临床试验以156名非重症新冠肺炎患者为对象实施。据称使用法匹拉韦的患者症状改善到转为阴性所需的时间较使用安慰剂的患者短了3天左右。（完）