厚劳相称可否批准法匹拉韦治疗新冠未定

【共同社10月6日电】日本厚生劳动相田村宪久在6日的内阁会议后举行记者会,就新冠传染病候选治疗药物“Avigan”(法匹拉韦)表示,“从(企业)申请前开始决定批准时期是不可能的。接到申请之后切实确认有效性和安全性,在此基础上决定是否最终批准”,表示想妥善推进审查工作。

研发法匹拉韦的富士胶片富山化学公司计划最快本月内向中央政府提交批准申请。多名政府相关人士称,政府内部此前提出方向称,到该公司公布验证有效性和安全性的临床试验结果的9月23日为止,历时3周制作临床试验报告及申请材料,10月中旬进行申请,之后再历时3周完成审查并批准。

田村介绍称:“如果接到申请之前决定批准时期,本来就没有审查的意义。”他表示对于新冠治疗药,也有可能让对方事先提供各种数据并加快审查工作,同时称“审查的结果也可能是延迟或加快,也可能有不批准的情况。”(完)



获取更多RSS:
https://feedx.net
https://feedx.xyz