抗体药物有安全疑虑 美药厂礼来中止临床试验 – 法国国际广播电台 - RFI
(法新社华盛顿13日电) 继娇生集团之后,美国药厂礼来也因潜在安全疑虑,中止最后阶段的2019冠状病毒疾病(COVID-19)临床试验。24小时内两家药厂相继对试验喊卡,科学家漫长抗疫之路再遇挫败。
礼来公司(Eli Lilly)已针对一起不明事件,暂停旗下实验室制抗体对住院患者的第3阶段临床试验。
前一天,美国医药大厂娇生集团(Johnson & Johnson)也因一名受试者出现不明原因疾病,而暂停COVID-19疫苗的第3阶段试验。
娇生研究领导人玛曼(Mathai Mammen)今天跟投资人说,试验是「暂时中止」且可能跟他们的药物无关。
临床试验在最后阶段遭遇问题其实并不足为奇。实际上,最后阶段试验的目的是把受试者人数扩大至数以千计或数以万计,藉此找出可能非常罕见的副作用。
上个月,英国的阿斯特捷利康公司(AstraZeneca)就成为全球第一个宣布暂停疫苗临床试验的药厂,说英国一名患者诊断出有发炎情况,影响到脊椎。
阿斯特捷利康后来在全球恢复试验,唯独美国的试验依旧暂停,原因不明。
针对礼来成为最新一家因安全考量而中止试验的药厂,管理美国加州斯克里普斯研究所(Scripps Research Institute)的医师兼科学家托波尔(Eric Topol)在推特(Twitter)发文直呼惊讶,说礼来前几个阶段的试验都没有出现任何严重的副作用。
他说:「希望这只是短暂中止,我们很快就会取得细节,小心谨慎总是好的。」
礼来发言人今天在声明中告诉法新社:「礼来支持资料安全性监督委员会(DSMB)的决定,审慎确保研究受试者的安全。」
这项研究8月在美国、丹麦与新加坡的50多座城市展开,目标是招募1万名受试者。
实验室制造的抗体疗法近来备受关注,主要是因为美国总统川普日前说他染疫痊愈,有部分要归功于生技公司雷杰纳隆药厂(Regeneron)研发的实验性鸡尾酒抗体疗法。
礼来与雷杰纳隆上周都对他们的药物向美国食品暨药物管理局(FDA)提出紧急使用授权申请。(译者:张晓雯/核稿:蔡佳敏)
© 2020 AFP