艾適美腸溶錠藥錠變色 6.5萬顆全面回收

衛生福利部食品藥物管理署3日宣布，一款治療幽門桿菌的藥品「艾適美腸溶錠40毫克」在安定性試驗中發現錠劑顏色異常，6.5萬顆將回收。（圖取自食藥署網頁www.fda.gov.tw）

（中央社記者張茗喧台北3日電）衛生福利部食品藥物管理署今天宣布，一款治療幽門桿菌的藥品「艾適美腸溶錠40毫克」在安定性試驗中發現錠劑顏色異常，廠商通報共4批號、6.5萬顆將回收。

食藥署今天公告回收台裕化學製藥廠生產的「艾適美腸溶錠40毫克」因錠劑顏色異常，UH2007、UH2108、UH2203、UJ1709等4批號將全面回收。

食藥署藥品組科長洪國登表示，該藥廠上個月進行安定性試驗時，發現這款藥品錠劑顏色從正常的粉紅、紅色變為黃色，研判是因製程未均質化，導致膜衣外層脫落所造成，恐影響藥效發揮，業者主動通報食藥署展開回收。

洪國登說，艾適美腸溶錠40毫克是一款治療幽門桿菌潰瘍的藥物，這次預計回收數量約6萬5000顆，並要求繳交預防報告書，據統計，這款藥品在僅占同成分藥品市占率的0.1%，仍有許多藥品可替代，不影響民眾用藥權益，呼籲使用此藥的民眾可至原醫療院所與醫師討論調整藥品。（編輯：管中維）1091103