辉瑞-BNT疫苗 20日向美申请紧急授权 – 法国国际广播电台 - RFI

20/11/2020 - 07:35

（法新社华盛顿19日电）由美国辉瑞药厂（Pfizer）与德国BioNTech共同研发的新型冠状病毒疫苗，预定明天向美国食品暨药物管理局（FDA）提出紧急授权申请。

紧急授权可供疫苗在像目前这种疫情大流行期间，虽仍未获核准上市但仍可暂时或有条件先供紧急情况使用，待稍晚有更新的效力或安全资料提出后再行调整或撤销。

美国卫生部长艾萨（Alex Azar）今天在华府的记者会时说：「辉瑞研发伙伴BNT已宣布，明天会向FDA申请紧急授权。」BNT共同创办人沙辛（Ugur Sahin）稍早接受法新社视讯访问时也说：「申请文件今天会弄妥，明天提交给FDA。」

FDA未说明检视业者所提的疫苗效力与安全性资料需多久时间，不过美国政府疫苗与疗法研发计画「神速行动」（Operation Warp Speed）最高主管施劳威（Moncef Slaoui）16日曾表示，应该12月就能获得批准，这个时程与沙辛所预期相同。