盐野义制药启动新冠疫苗临床试验
【共同社12月16日电】日本盐野义制药(大阪市)16日宣布,已启动以作为新型冠状病毒疫苗获得批准为目标的临床试验。据称这是继AnGes(大阪府茨木市)之后,日本厂家在国内开展临床试验的第二例。
盐野义的疫苗是让昆虫的细胞制造病毒入侵人体细胞时使用的“刺突蛋白”并精制而成。力争通过接种让人体的免疫留下记忆,在实物入侵时增殖并阻止发病。
与接种相当于蛋白质设计图的物质并让人体制造蛋白质的AnGes或美国莫德纳等的方式不同,该方式是用于现有流感疫苗的成熟技术。盐野义方面表示“将致力于尽快开发并提供国产疫苗”。”
临床试验以214名20至64岁的日本人为对象,分为隔3周肌肉注射2次疫苗和无药效安慰剂的两组,进行1年的跟踪调查。评估是否出现有害反应、接种多大剂量疫苗才能在体内产生能足以抵抗病毒的中和抗体。
关于是否需要进一步确认安全性、能否进入更大规模接种并评估效果的临床试验阶段,今后将与国家审查机构协商。盐野义方面虽未公布投入实用的时间,但表示将让岐阜县的企业准备可制造3000万人份疫苗的设备。(完)