详讯:日本最快2月确定是否批准辉瑞新冠疫苗

【共同社12月18日电】鉴于美国制药巨头辉瑞公司提交了新冠疫苗的批准申请,日本厚生劳动相田村宪久18日告诉媒体:“已向相关部门下达指示,要求最优先地迅速实施审查。”政府相关人士透露,最快在明年2月就是否批准得出结论。

田村表示,打算按照若满足其他发达国家已批准等条件就简化审查手续的“特例批准”的程序,推进审查。另一方面,他称直至看清拟到2月结束的国内临床试验结果,“不会启动批准手续”。

对疫苗的审查通常在汇集所有临床试验数据之后开始,而辉瑞的日本国内临床试验尚未结束。为了缩短审查期,日本政府将从已经汇集的海外临床试验数据开始,依次推进评估。

若获得批准,之后就有可能启动医务人员接种。与之并行,3月内由市町村开始向成为优先对象的老年人分发接种券,对其他人群也从4月下半月起发券,这一计划已在政府内部探讨。

英国、美国、加拿大已基于海外临床试验数据,允许使用该疫苗,开始了接种。在日本政府内,鉴于疫情尚未平息的现状,有意见提出应该抓紧批准。

然而厚劳省公布方针称,进口海外疫苗时,为了确认向日本人使用是否也安全,原则上在日本国内也需要实施临床试验。由于以日本人为对象的临床试验开始得较晚,审查结论出炉预计也较迟。

为了到明年上半年确保全体国民的疫苗用量,日本政府同英国制药巨头阿斯利康及美国生物企业莫德纳也签了合同。在国内,盐野义制药等也在开展临床试验。(完)