焦点：Moderna周一将在美国和欧盟申请疫苗紧急使用授权
路透11月30日 - Moderna表示，将于周一为其研发的新冠疫苗在美国和欧盟申请紧急使用授权，此前一项后期研究的完整结果显示，该疫苗有效率为94.1%，且没有严重的安全问题。
该公司还报告称，其疫苗有效率在不同年龄、人种、族裔和性别的人群中一致，并且可以100%预防出现重症。目前，全球累计新冠病亡人数已近150万人。
Moderna的疫苗或将成为今年可能获得美国紧急使用授权的第二种疫苗，此前公布的数据显示，辉瑞和BioNTech联合开发的疫苗有效率为95%。
“我们认为我们研发出了一种非常有效的疫苗。我们现在有数据证明这一点，”Moderna首席医疗官Tal Zaks表示，“我们希望在扭转疫情方面发挥重要作用。”
数据显示，在3万多名志愿者中，有196人感染了新冠病毒，其中185人注射的是安慰剂，11人是疫苗。该公司报告出现30例重症病例，均来自安慰剂组，这意味着疫苗在预防重症方面的有效率达100%。
在美股盘前交易中，Moderna股价飙升6.7%，至138.58美元，刷新纪录高位，今年以来累计涨幅超过600%。
Moderna表示，除了在美国提交申请外，还将寻求获得欧洲医药管理局(The European Medicines Agency)的有条件批准，该机构已经对其数据进行评估，Moderna还将继续与其他进行类似使用授权审查的监管机构进行磋商。
英国医药部政策与联络主管Gillies O’Bryan-Tear表示：“虽然我们正在等待结果的全部细节公布，但我们现在可以假定，该疫苗将在12月被批准使用。”
他预计英国药品和保健品管理局将在两周内批准该疫苗。
**“压倒性胜利”**
Moderna表示，到2020年底，将准备好约2,000万剂疫苗运往美国，足以为1,000万人接种。
Moderna公布的最新有效率结果略低于11月16日发布的94.5%的初步分析结果，Zaks表示，这一差异在统计上并无重大意义。
Zaks称：“在这种有效性水平下，当你计算一下疫苗对正在肆虐的大流行意味着什么时，这是压倒性胜利。”Zaks称在周末看到最终结果时，他哭了。
美国食品药物管理局(FDA)的独立顾问定于12月10日开会，评估辉瑞的数据，并向美国监管机构提出建议。他们将在一周后评估Moderna的数据。
在获得许可后不久，Moderna预计其疫苗将通过政府的曲速行动计划和药品分销商麦克森(McKesson)运往美国各地的配发点。
Moderna的疫苗预计比辉瑞的更容易配发，因该疫苗虽然也需要保存在冰箱里，但它不需要辉瑞疫苗所需的超低温保存。
**在不同年龄和族裔中有效性一致**
Moderna表示，在试验中出现的196例确诊病例中，包括33名65岁以上的成年人和42名来自不同族裔的志愿者，其中包括29名拉丁裔、六名非裔、四名亚裔和三名混血人士。在试验期间，安慰剂组出现一例新冠死亡病例。
Moderna的Zaks称：“疫苗效果很明确。如果你接种了，真正感染的机率就会降低20倍。”
自初步分析公布以来，Moderna疫苗并未报告出现新的副作用，分析显示，最常见的副作用是疲劳、注射部位发红和疼痛、头痛和身体疼痛，这些副作用在第二次注射后加重，但持续时间都很短。(完)