2020-12-31T02:53:37Z

路透北京12月31日 - 中国国务院联防联控机制周四发布，国药集团中国生物新冠灭活疫苗已获得国家药监局批准附条件上市。

“昨天下午，准确说是晚上，已经依法附条件批准国药集团中国生物新冠灭活疫苗的注册申请，也就是通常说的附条件上市。”国家药品监督管理局副局长陈时飞表示。

陈时飞在联防联控机制发布会上表示，到目前批准了14个疫苗进入临床试验，其中五个正在进行三期临床试验，包括刚刚宣布的国药中生北京公司的新冠灭活疫苗。

中国国药集团中国生物北京公司周三发布其新冠病毒灭活疫苗Ⅲ期临床试验期中分析数据称，疫苗针对由新冠病毒感染引起的疾病（COVID-19）的保护效力为79.34%；目前该公司已正式向国家药监局提交附条件上市申请。

陈时飞表示，国药集团的灭活疫苗已知和潜在的获益大于已知和潜在的风险，完全达到了预设的附条件上市的标准。（完）