政府刊登憲報，訂立《預防及控制疾病（使用疫苗）規例》（第599K章），在目前公共衞生緊急狀態下，提供法律框架，引入符合安全、效能及質素要求的新冠疫苗作緊急使用，《規例》生效期至明年12月23日。

《規例》賦權食物及衞生局局長，根據一款新冠疫苗的客觀醫學數據，包括第三期臨床研究數據，參考一個獨立的顧問專家委員會的專業意見，批准疫苗在香港於緊急情況下作指明用途。

根據《規例》獲批准緊急使用的認可疫苗，市民在接種前會獲明確告知疫苗的相關資料，並須在其明確表示知情同意下接種。

由於新冠疫苗的研發期相比一般疫苗被大大壓縮，因此不能完全排除在大規模人口接種後，可能會出現罕見或未能預見的嚴重不良反應。為了令疫苗製造商盡早推出新冠疫苗，一般採購協議會為疫苗製造商提供一定程度的免責權。

有關免責權並不包括涉及疫苗製造商嚴重疏忽、欺詐或蓄意不當行為的事故；或疫苗的品質未達要求或在安全性方面出現問題等，特區政府計劃成立保障基金，市民一旦因接種疫苗而出現罕見或未能預見的嚴重不良反應時，仍然可以向藥廠追究責任。

保障基金會承擔經法庭或仲裁決定的賠償金額，並可以預支部分金額以盡早為有關市民提供經濟上的支援，政府正擬訂相關機制及細節，並會盡快向立法會財務委員會申請撥款。