南韓批准使用當地藥企生產的新冠抗體治療藥物
南韓食品醫藥品安全處批准當地藥企塞爾群生產的新型冠狀病毒抗體治療藥物「CT-P59」的緊急使用授權申請,成為南韓首款獲批使用的新冠治療藥物,也是全球第三個獲得國家藥品監管部門批准的新冠抗體藥物。
食藥處召開最終檢查委員會會議,認定塞爾群提交審批所需的充分資料,該藥品不存在安全和效果方面的問題,並決定以提交三期臨床試驗結果為條件,批准其緊急使用授權申請,但用藥對象僅限於高危人群中的輕症和中度症狀患者。高危人群包括60歲以上人士以及患有心血管疾病、慢性呼吸系统疾病、糖尿病、高血壓中至少患有一種疾病的成年人。
南韓新增370宗確診病例,相隔三天,再次回落至400宗以下,當中351宗屬社區感染,首都圈佔257宗。但春節假期人群流動會增加,境內又陸續出現變種病毒集體感染,有意見認為,疫情有可能在春季出現第四波大流行。政府將於明天決定,是否調整現行防疫回應級別以及放寬部分防疫措施。
另外,外交部長康京和在延世大學一個論壇發言時批評個別國家囤積新冠疫苗的做法有損公共利益,只會招致疫情全球大流行的長期持續。