武田药品在日本申请批准莫德纳新冠疫苗
【共同社3月5日电】日本武田药品工业公司5日宣布,已向厚生劳动省申请批准美国生物科技企业莫德纳研发的新冠疫苗。这是国内的第三例批准申请。据悉莫德纳疫苗与已经获批的美国辉瑞产相比容易保管和运输。疫苗在海外工厂制造,武田药品负责进口、供应和国内临床试验。
厚劳相田村宪久5日向媒体表示:“将以(简化手续的)特例批准形式为目标展开审查。”不过该公司已表示打算5月提交国内临床试验结果,厚劳省判断可否批准预计在那之后。对2月申请的英国阿斯利康疫苗,审查工作也拖长,现阶段国内疫苗供应或将依赖辉瑞。
日本政府已与莫德纳方面签订合同,将获总计5000万剂的供应,6月底之前接受4000万剂,9月底之前获得1000万剂。疫苗需要接种两次,供应量相当于2500万人份。
武田药品正在日本国内实施以200名成人为对象的初级阶段临床试验。厚劳省将结合美国举行的大规模临床试验结果进行审查。美国大规模临床试验已显示94%的有效性。
疫苗以28天间隔接种两次。据悉莫德纳的疫苗能在零下20度左右的环境下保管,比需要零下75度左右超低温冷冻库的辉瑞产容易保管。
关于阿斯利康的疫苗,由于被指对来自南非变异病毒以及老年人效果存疑等因素,厚劳省将在看清美国开展的临床试验以及审查动向的同时,谨慎推进国内审查。
武田药品还与美国生物技术公司诺瓦瓦克斯合作,力争在日本国内制造并供应后者研发的疫苗。(完)