高端發表聲明表示,二期臨床結果如符合預期,將加速執行符合國際規範三期臨床試驗,以取得國際認證為目標。圖為醫護人員為民眾施打疫苗。(中央社檔案照片)
高端發表聲明表示,二期臨床結果如符合預期,將加速執行符合國際規範三期臨床試驗,以取得國際認證為目標。圖為醫護人員為民眾施打疫苗。(中央社檔案照片)

(中央社台北31日電)高端疫苗研發COVID-19疫苗,但屢遭質疑,下午發表5點聲明,強調執行中的二期臨床試驗係依食藥署規範執行,資料解盲後,試驗結果將呈交主管機關審查;二期臨床結果如符合預期,將加速執行符合國際規範三期臨床試驗,以取得國際認證為目標。

疫情指揮中心發言人莊人祥30日證實,衛福部疾管署已在28日與高端、聯亞簽約,向這兩家國產疫苗廠各採購500萬劑疫苗,含開口合約在內,最多各採購1000萬劑。但外界質疑在二期臨床解盲之前,政府即與高端疫苗簽訂預購合約,高端下午發表聲明澄清。

高端聲明如下:

一、國產疫苗為國內防疫佈局中一環,為滿足國內防疫需求,本公司期待台灣盡快取得不同國內外廠家的合法疫苗,以維護國民生命健康。

二、本公司自2016年起與美國國衛院(NIH)合作研發疫苗,2020年初新冠肺炎疫情爆發,本公司即積極聯繫NIH並簽署授權合約,取得新冠肺炎候選疫苗及相關生物材料,於台灣進行研發及生產。

三、本公司執行中的二期臨床試驗係依食藥署規範執行,資料解盲後,試驗結果將呈交主管機關審查。本公司與疾管署簽訂之預採購合約,在安全性及有效性符合標準並取得主管機關核可後,方得交貨協助台灣防疫。

四、本公司新冠肺炎疫苗二期臨床結果如符合預期,將加速執行符合國際規範之三期臨床試驗,以取得國際認證為目標。

五、本公司一秉疫苗產業是國安產業的初衷,與國內外同業並肩打氣,一齊戮力同心,共同為抗疫努力。1100531