2021-06-15T01:32:52Z

路透香港6月15日 - 中国绿叶制药集团周二称,其附属公司已就其开发的治疗新冠肺炎新药LY-CovMab向美国食品药品监督管理局(FDA)提交临床试验(IND)申请。

公司的公告称,除美国外,LY-CovMab也预计将在中国和欧洲同步开展II期临床试验,以推进其全球上市进程。此前,该新药已被纳入中国科技部《新型冠状病毒中和抗体产品研发应急项目》。

LY-CovMab由绿叶制药附属公司山东博安生物开发,为治疗新冠病毒的创新生物抗体产品。

此次在美国提交的申请相关临床试验为一项评价LY-CovMab注射液在轻中度新冠病毒患者中的疗效、安全性、耐受性、药代动力学和免疫原性的II期临床试验。计划纳入150例受试者。

绿叶制药上周五收报5.54港元,过去一个月累计升逾17.3%。(完)