高端宣布 向巴拉圭申請COVID-19疫苗三期臨床試驗

高端疫苗6日宣布已與巴拉圭亞松森大學醫學院共同合作,將於亞松森大學附設醫院執行新冠肺炎疫苗第三期人體臨床試驗。(圖取自facebook.com/mvc.clinicaltrial)
(中央社記者韓婷婷台北6日電)高端疫苗今天公告宣布已與巴拉圭亞松森大學醫學院共同合作,將於亞松森大學附設醫院執行新冠肺炎疫苗第三期人體臨床試驗,將採免疫橋接設計與AstraZeneca COVID-19疫苗進行比對性試驗。
高端表示,經與巴拉圭法規主管機關─國家衛生監督局 (DINAVISA)溝通後,將採免疫橋接設計與AstraZeneca COVID-19疫苗進行比對性試驗。本公司已於巴拉圭時間7/5 (台灣時間7/6) 向DINAVISA提出第三期臨床試驗申請。
高端指出,此項於巴拉圭執行的三期臨床試驗目的為申請巴拉圭查驗登記,及取得當地臨床數據資料,以佈局中南美洲市場。同時亦與歐盟法規單位 (EMA)等其他法規主管機關諮詢,規劃其他國際三期臨床試驗。
至於第三期臨床試驗預計完成時間,高端表示,將與巴拉圭國家衛生監督局DINAVISA討論查驗登記的申請而定,由高端支付臨床試驗費用及查驗登記等相關費用。1100706