針對採購捐贈的BNT疫苗可能無法接種在12歲到18歲的青少年，台積電表示，已完成捐贈，後續全權交由政府相關部門處理。（圖取自twitter.com/BioNTech_Group）
針對採購捐贈的BNT疫苗可能無法接種在12歲到18歲的青少年，台積電表示，已完成捐贈，後續全權交由政府相關部門處理。（圖取自twitter.com/BioNTech_Group）

（中央社記者張建中新竹20日電）針對採購捐贈的BNT疫苗可能無法接種在12歲到18歲的青少年，是否申請變更適用適應症，台積電晚間回應表示，BNT疫苗已完成捐贈，後續全權交由政府相關部門處理。

台積電、鴻海與永齡基金會日前各完成500萬劑BNT162b2疫苗採購，並捐贈予行政院衛生福利部疾病管制署，預計最快9月底後可按照德國原廠生產排程及台灣接種狀況依序送抵台灣。

媒體報導，食藥署之前通過的BNT疫苗緊急使用授權（EUA）僅限18歲以上的成人接種，若要開放到12歲以上的青少年也能接種，需再申請變更適用適應症，以修正之前的EUA核可，食藥署也不會主動替業者申請變更。

食藥署長吳秀梅表示，當初廠商申請時有提醒附上適應症相關資料，但因當時臨床試驗仍在進行中，廠商未針對此年齡層送件。

吳秀梅指出，增加適應症不一定要開專家會議，疫苗快到貨前都可以再申請，且其他國家也都開始針對青少年開放施打，屆時申請件就上海復星送交的資料書面審查即可。

對於是否申請變更適用適應症，台積電指出，已完成疫苗採購捐贈程序，後續全權交由疾管署處理。（編輯：林淑媛）1100720

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