日本批准用于鸡尾酒疗法的2种新冠治疗新药

【共同社7月20日电】日本厚生劳动省19日发布消息称，对于中外制药公司申请的新冠病毒感染症“抗体鸡尾酒疗法”使用的2种新药，给予了特例批准。新药被用于有基础疾病的高风险轻症患者以及中等症状患者，被期待起到抑制重症化的效果。这是在日本验证效果并被批准使用的药物的第4种，能给轻症患者使用则是首次。20日起开始向医疗机构配送日本政府获得的药物。

有关目前规定是18岁以上的美国莫德纳新冠疫苗的对象年龄，厚劳省专门小组同意修改附件并把年龄扩展至12～17岁人群。但现状是职场和大规模接种会场的疫苗供不应求，因此能否推进对儿童接种尚不清楚。

“抗体鸡尾酒疗法”使用被称为casirivimab和imdevimab的2种抗体医药品，以有基础疾病等重症化风险的住院患者为对象。这是瑞士制药巨头罗氏和美国制药企业再生元新研发的药品，由中外制药公司负责在日销售。这些药品已在美国获得了紧急使用许可，因用于前总统特朗普的治疗而闻名。厚劳省遵循简化审查的特例批准手续，推进了审查。

在海外的临床试验中，确认了具有把住院和死亡风险降低7成的效果。由于供应量有限，预计获批后由中央政府管理，不会产生需患者负担的费用。

对于莫德纳疫苗，则计划在今后召开别的会议，将其定位为《预防接种法》上的“临时接种”。在决定之后，就可以给12岁以上人群免费接种。

在以12～17岁约3700人为对象的在美国的临床试验中，接种2次并经过14天以上的小组无人出现症状，使用安慰剂的小组则有4人出现症状。据称，还确认了与成人大规模临床试验结果同等的安全性。（完）