01/07/2021 - 09:18

（法新社海牙30日电） 欧盟药品管理局（EMA）今天表示，由于印度版的阿斯特捷利康（AstraZeneca）2019冠状病毒疾病（COVID-19）疫苗与原版可能存有「差异」，因此并未获得欧洲联盟（EU）授权使用。

欧盟药品管理局透过声明向法新社表示：「虽然它（印度版疫苗）可能使用和Vaxzevria（AZ疫苗）类似的技术，依据欧盟规范，Covishield目前并未获得批准。」

「因为这种疫苗是生物制剂。即使制作条件存有些微差别都可能导致最终产品出现差异，而欧盟法规要求，在许可程序方面，制作场地和生产程序都必须纳入评估和批准。」

总部位于阿姆斯特丹的欧盟药品管理局补充表示：「我们若收到Covishield的上市许可申请，或Vaxzevria获准制造场地所做的任何变动获得批准，我们会再就此事沟通。」（译者：李佩珊/核稿：张晓雯）

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