英国称中国华大基因的产前基因筛查测试须在9月1日前进行注册
2021-08-06T01:47:36Z
路透伦敦8月5日 - 英国卫生部政务次官James Bethell周四表示,中国最大的基因公司--华大基因集团如果想继续在英国提供产品,就必须在9月1日前向当地监管机构注册其产前基因检测技术。
路透一篇报导称,华大基因与中国军方合作开发了这些测试,并利用它们来收集世界各地数以百万计妇女的基因数据。
然而华大基因表示,公司独立生产了NIFTY测试,从未出于国家安全或国防目的分享数据,并遵守欧洲隐私法。路透没有发现该公司违反隐私协议或法规的证据。
Bethell说,药品和医疗产品监管署(MHRA)预计,华大基因的产品在投放到当地市场之前,需要进行监督。
“据MHRA了解,目前在英国可以买到华大基因的基因筛查测试。这些设备目前似乎还没有在MHRA注册,”Bethell在对英国议会上议院的一名议员有关华大基因测试的问题进行书面答复时表示。
“然而,由于其风险分类,从2021年9月1日起将需要注册,以便继续向市场投放产品。”(完)