默克新冠口服药物寻求在美国获得紧急使用授权
2021-10-12T01:36:06Z
路透10月11日 - 美国制药大厂默克(Merck & Co)周一表示,已经为治疗轻度至中度新冠患者的药物申请美国紧急使用授权,使其有望成为治疗该疾病的首个口服抗病毒药物。
若能得到美国食品药物管理局(FDA)的授权,可能有助于改变新冠的临床管理方式,因为这种药可以在家服用。
根据本月早些时候发布的数据,在一项针对至少具有一项风险因素的轻度至中度新冠患者的试验中,这种由默克与Ridgeback Biotherapeutics合作研发、名为molnupiravir的药物将住院和死亡率降低了50%。
该药物的中期疗效数据严重打击新冠疫苗生产商股价,并促使马来西亚、韩国和新加坡等国家争相与默克签订供应协议。
默克与美国政府签订了供应170万个疗程药物的合同,每疗程价格为700美元。默克预计到2021年底将生产1,000万个疗程的药物。
默克还同意将该药物授权给几家印度的仿制药制造商,预计后者将向100多个中低收入国家供应该药物。(完)