食藥署1日宣布,賽諾菲3款降血壓藥驗出AZBT超標,9批、約914萬顆藥品即起全面回收。圖為可普諾維膜衣錠300毫克/12.5毫克。(食藥署提供)
食藥署1日宣布,賽諾菲3款降血壓藥驗出AZBT超標,9批、約914萬顆藥品即起全面回收。圖為可普諾維膜衣錠300毫克/12.5毫克。(食藥署提供)

(中央社記者張茗喧台北1日電)近期降血壓藥再出現新型不純物AZBT,細胞試驗發現恐有致癌疑慮。食藥署今天宣布,賽諾菲3款降血壓藥驗出AZBT超標,9批、約914萬顆藥品即起全面回收。

衛生福利部食品藥物管理署近來監視國際藥物安全訊息時,發現沙坦類(Sartan)高血壓藥可能含AZBT,與先前發現的亞硝胺類不純物如「N-亞硝基二甲胺」(NDMA)及「N-亞硝基二乙胺」(NDEA)不同。

經食藥署了解,AZBT產生原因可能在藥品製程中,起始物殘留與後續步驟的化學物質反應產生,10月初抽驗發現國內8款、36批藥品受影響,已全數下架回收。(編輯:管中維)1101101