【共同社华盛顿12月1日电】美国食品药品管理局（FDA）的外部专家委员会11月30日汇总意见，表示支持美国制药巨头默克公司开发的新冠口服药物“莫那比拉韦”紧急使用。讨论集中在安全性上，支持的意见在表决中以微弱优势胜出。预计FDA将批准该药物仅用于重症化风险较高的轻中度成人患者。

如果能获得FDA的批准，该公司也将在日本提出申请。厚生劳动省计划对已在海外使用的药物迅速开展审查，也可能年内就能获批使用。

默克公司10月公布临床试验中期分析结果称，如果在发病5天内开始服用，住院及死亡可减半，但之后修正为“降低30%”。该公司已与美日达成协议，将向两国提供310万和160万个疗程。

专家委员会的投票结果为13比10。审议过程中，该药物降低死亡率的效果得到肯定，但也有多名专家持谨慎观点，认为其对老年人等重症化风险较高的人，降低住院和死亡的效果并不明显，且安全性尚有不明之处。

据FDA负责人透露，由于给动物大量服用后被指对胎儿产生不良影响，将考虑限制孕妇的使用。关于在体内使病毒基因发生变异以抑制增殖的药物作用，该负责人也表示需要对产生变异病毒的危险性进行评估。

口服药可自行服用，也能减轻医疗机构的负担。由于该种药物在疫苗效果较弱的人感染新冠时也可使用，美国辉瑞、日本盐野义制药等也正在研发。（完）