【共同社12月3日电】关于美国制药巨头默克公司开发的新冠口服药物“莫那比拉韦”（Molnupiravir），日本法人默沙东（MSD）3日向厚生劳动省提出申请，希望作为特例批准迅速推进审查。据相关人士称，厚劳省本月中旬将召开专门小组会，判断是否予以批准。如果允许制造销售，莫那比拉韦将成为首款口服抗病毒药，可治疗新冠的医疗机构将增加等，会带来很大变革。

美国正在审查该药，食品药品管理局（FDA）的外部专家委员会出现许多慎重意见，认为效果不是很好且安全性存在不明之处，以微弱差距汇总了支持紧急使用的意见。预计近期将批准仅限用于有重症化风险的轻中度成人患者。

日本的审查中会把怎样的患者作为使用对象也将成为焦点。

日本政府提出了力争年内实现口服药实际应用的方针，已与默沙东就提供160万个疗程的药物达成协议。关于是否对新的变异毒株“奥密克戎”有效，该公司表示“不大认为（与其他毒株相比）会有不同”，认为有效。

莫那比拉韦据称有防止体内病毒增殖的作用，临床试验显示，如果在发病5天内开始服用，与使用安慰剂的对照组相比，住院及死亡风险可降低30%。最初曾表示可降低50%，但增加了分析人数后下调了结果。

英国11月4日成为全球首个批准莫那比拉韦的国家。不过在动物试验中发现可能对胎儿有不良影响，因此不推荐孕妇使用。不到18岁的人群也不属于使用对象。

默沙东社长凯尔·塔尔（音译）发表评论称“因为可以在家里服用，有望大大减轻医疗机构的负担”。美国辉瑞和日本的盐野义制药公司也在开发口服药。（完）