【武肺疫苗】衞生署:中期報告指復必泰包裝瑕疵致空氣滲入 新批次改另一工廠包裝
政府上周三(24 日)突然宣布暫停接種復必泰疫苗,指收到復星(香港)通知,疫苗藥瓶封蓋有包裝瑕疵。衞生署署長陳漢儀今日(1 日)指,藥廠已提交中期報告,指德國疫苗工場的壓接工序(crimping)中,鋁質金屬環無法完全緊箍疫苗樽頂,影響疫苗樽的密封性,令空氣滲入。她指新到港的 30 萬劑疫苗由另一工廠包裝,已測試沒有問題。
衞生署署長陳漢儀指,藥廠的中期報告中已完成「深入根本原因調查」,發現在德國 BioNTech 疫苗工場的壓接工序(crimping)中,鋁質金屬環無法完全緊箍疫苗樽頂,密封性受到影響及偏差,令疫苗樽的塑膠塞在負 70 度低溫時,例如乾冰釋放的二氧化碳會有機會滲入樽內。藥廠經反覆檢測後,發現在疫苗樽解凍後,即約 2 至 8 度情況下,會回復塑膠塞彈性,防止空氣滲入。
她續指,藥廠 BioNTech 已安排由另一藥廠 Baxter 協助生產疫苗,其工場經反覆測試後並未發現相關問題,因此安排 30 萬劑疫苗到港,至於負責包裝早前兩批疫苗的工場,則會暫時停止疫苗供應。
被問及會否與復星在合約上有任何跟進,食物及衞生局局長陳肇始稱,雙方有簽訂採購協議簽相關條款,亦有就有關疫苗批次跟進,確保在供應商不徵收額外費用下更換相關產品。
至於早前發現有包裝瑕疵的復必泰疫苗批次 210102 及 210104,公務員事務局局長聶德權指由於現時藥廠未有最終調查結果,因此有關批次的疫苗會繼續封存。他強調,根據蘗廠提供的中期報告,所有疫苗顯示品質及安全沒有問題。