美國食品藥品監督管理局 (Food and Drug Administration, FDA) 宣布，批准使用一種宣稱可減慢阿茲海默症 (Alzheimer’s disease) 致記憶喪失的藥物，是為首次有同類藥物獲批。不過 FDA 同時亦表示，現時仍未完全肯定該藥物確有功效。

該藥物化學名稱為 aducanumab，在美將以 Aduhelm 之名發售。

過去醫藥界不斷研究對付阿茲海默症的藥物，但一直未有成就。雖然市面上有藥物可幫助減緩阿茲海默症的病徵，但僅是治標不治本。

今次 aducanumab 獲批，外媒如《華爾街日報》形容它將為病患及醫護帶來希望。

儘管如此，aducanumab 的效力可能有限，有說法指，這種藥對部份患者、特別是重症患者可能沒多大幫助。FDA 三名獨立專家指，現時仍未有足夠證據證明這種藥物對阿茲海默症確有功效。FDA 專門管理藥物使用的部門總監 Patrizia Cavazzoni 亦坦言，aducanumab 的效力仍未完全肯定，但 Cavazzoni 指，FDA 批准使用該藥物，因為坊間對治料阿茲海默症有龐大需求。Cavazzoni 亦說，預期該藥物的原理確實可減緩認知功能退化。

Aducanumab 的原理是減少腦內與阿茲海默症相關的物質 amyloid。使用這種藥物前，醫生須先以掃描等方式，調查患者腦內有是否累積 amyloid。患者亦須每月在診所「吊鹽水」（打點滴）。由於 aducanumab 的潛在副作用之一是腦部出血和腦腫脹，患者亦須接受磁力共振掃描監察狀況。

藥物價格現時仍未公布，但外媒引述當地保險公司估計，病患使用這種藥物，或須自費高達每年 1 萬美元（7.76 萬港元）。

開發 aducanumab 的藥廠 Biogen 行政總裁 Michael Vounatsos 指，藥物獲批，是超過十年研究累積得來的歷史性成果。Biogen 預期這種藥物將銷情可觀，金融分析公司 FactSet 估計，2021、2022、2023 年這種藥物的銷售額將分別為 6,270 萬美元（約 4 億 9,000 萬港元）、6 億 320 萬美元（約 49 億港元）及 16 億美元（約 124 億港元）。

相關報道

WSJ、ABC