美國藥廠輝瑞表示，已要求美國藥監部門，批准讓現時未有適合接種的疫苗的 5 至 11 歲兒童，接種旗下的復必泰疫苗。美國食品和藥物管理局 (FDA) 則公布，會在 10 月 26 日與外部專家顧問小組召開會議商討申請，如果當局批准申請，全美最快可在 11 月，讓 2,800 萬合資格兒童接種兩劑復必泰。

輝瑞在 Twitter 發文指出，隨著美國兒童新病例持續處於高水平，是次提交申請是藥廠應對 COVID-19 疫情持續努力的重要一步。

「復必泰」已獲得美國 12 至 15 歲青少年的緊急使用授權，並已獲得 16 歲以上人士的完全接種批准。該疫苗亦是美國獲批使用的 3 款 COVID-19 疫苗之一，另兩款分別為 Moderna 與強生製造的疫苗。同樣未獲批於兒童身上使用。如復必泰獲批在兒童身上接種，將有助紓緩開學後，兒童確診個案急升的趨勢。

美國兒科學會數據顯示，受變種病毒株 Delta 和學校開學等因素影響，美國兒童群體新冠病毒感染率以及重症患者數目呈上升趨勢。兒童確診感染個案佔全部病例約 27% ，至少 520 名兒童死亡。

藥廠上月公布臨床測試數據，指向 2,268 名 5 至 11 歲兒童注射 10 微克「復必泰」，結果顯示兒童在接種第二劑後產生的抗體水平，跟青少年及年輕成人產生的一樣高，而出現的短暫副作用亦與青少年相若，包括手臂酸痛和發燒等，證明減少劑量對兒童安全及能起保護作用；而該劑量比現時使用的少三分之二。

輝瑞亦正在 2 至 5 歲兒童，以及 6 個月至 2 歲兒童中進行臨床測試，預計將在本年第 4 季可公佈數據。

來源：Reuters