英國批准使用一抗新冠口服藥 全球首例
英國藥品與保健品管理局周四（4 日）宣布，批准使用由美國默克藥廠（Merck）和生物技術公司 Ridgeback Biotherapeutics 共同研發的口服抗新冠病毒藥物 Molnupiravir。該藥是全球首款抗新冠病毒藥物，而英國則為首個批准使用該藥物的國家。
不過有專家指，這種藥物可能會導致細胞變異，帶來癌症等風險。藥廠則否認，並指已做大量測試。
英國藥品與保健品管理局（Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, MHRA）表示，Molnupiravir 獲批使用的患者，有輕度至中度症狀，並至少一項會惡化為重症的風險因素，包括肥胖、年齡超過 60 歲、糖尿病和心臟病等。該管理局指，根據臨床數據，患者須於確診新冠肺炎後並在出現症狀的 5 天內盡快服藥。該藥物在英國會被命名為「Lagevrio」推出，患者須連續 5 日、每日服用兩次。
英國衛生大臣賈偉德（Sajid Javid）表示，對於最脆弱的和免疫抑制的患者來說，Molnupiravir 改變了遊戲規則，這些患者將接受突破性的治療。他又指，英國是世界上首個國家，批准使用可在家中服用的抗新冠病毒藥物，這天對英國來說是歷史性一天。英國英格蘭國民保健服務（NHS）的醫學總監 Stephen Powis 表示，該藥會用於併發症風險較高的病人。
英國已同意購入 48 萬次療程所需的藥物，預計首批會於本月送到英國。默克發聲明指，預計今年底前可生產 1,000 萬次療程所需的藥物，明年則至少 2,000 萬次療程。
Molnupiravir 的原理是在體內釋出一種名為 NHC 的化合物，並滲入病毒的基因令病毒複製時出現突變。據默克早前發表的中期臨床測試數據顯示， Molnupiravir 可將有重症新冠肺炎患者住院或死亡的可能性降低約 50%。
不過，長期研究 NHC 美國埃默里大學醫學院生化藥理學部總監 Raymond Schinazi 曾指出，其團隊的研究顯示 NHC 會改變實驗室培植動物細胞的基因，團隊在該研究表明，用藥者的風險可能不是零，須要評估相關藥物的效用，並提供監測系統以評估潛在的長期基因毒性副作用。此外北卡羅萊納大學科學家周信泰 (Shuntai Zhou) 亦曾稱，NHC 可因進入用藥者 DNA，造成長期變異，包括癌症。而默克研究團隊指，該公司已在動物身上作大量測試， Molnupiravir 無提高基因突變率。
據報指，其他國家包括澳洲、新加坡和韓國亦已達成購買該藥物的協議。