【最新數據】默克新冠口服藥保護力僅三成
美國默克藥廠(Merck)周五(27 日)公布最新研究數據,發現其研發的抗新冠病毒口服藥 Molnupiravir 減低病人住院或死亡率僅 30%,比早前的數據即約 50 % 還低。
默克藥廠最新數據顯示,該藥能將患有輕度至中度疾病成人的住院或死亡率減低 30 %,低於 10 月數據的約 50 %。
默克今年 10 月 11 日向美國當局申請 Molnupiravir 的使用授權。美國食品和藥物管理局(FDA)的外部專家小組下周二將討論是否建議授權使用 Molnupiravir,FDA 會再決定會否批准授權該藥作緊急使用。
FDA 指出,該藥對有因患嚴重疾病而有高風險的病人有效,但亦關注該藥會否引致天生缺陷和基因突變等問題,FDA 要求專家小組討論,使用該藥的好處是否大於風險,以及應否限制某類人使用該藥,又要求專家考慮該藥會否引發病毒變異的問題,以及如何減少相關疑慮。
Molnupiravir 由默克藥廠和生物技術公司 Ridgeback Biotherapeutics 共同研發,原理是在體內釋出一種名為 NHC 的化合物,並滲入病毒的基因令病毒複製時出現突變。不過,北卡羅萊納大學科學家周信泰 (Shuntai Zhou) 曾指出,NHC 可因進入用藥者 DNA,造成長期變異,包括癌症。而默克研究團隊指,該公司已在動物身上作大量測試, Molnupiravir 無提高基因突變率。
英國藥品與保健品管理局本月初宣布批准使用 Molnupiravir,為首個批准使用該藥物的國家。 默克預計今年底前可生產 1,000 萬次療程所需的藥物,明年則至少 2,000 萬次療程。