「時代基因」檢測 Omicron 或「假陰性」 衞生署剔出認可名單 蕭傑恒:特別少數例子
衞生署今日(7 日)發稿指,調查發現其中一間私營醫療檢測機構「時代基因檢測中心有限公司」,正在使用的唯一核酸檢測平台,或有機會導致檢測變異病毒株 Omicron 時出現誤差,造成「假陰性」結果;署方表示,暫時已將涉事機構從認可檢測機構名單中剔除。理大醫療科技及資訊學系副教授蕭傑恒表示,該機構檢測單一刺突蛋白位置屬「特別少數例子」,正常機構均會以其他「比較容易 stable」蛋白位置作檢測,以確保能識別具多個刺突蛋白基因變異的病毒株。
衞生署調查發現,「時代基因檢測中心有限公司」正使用唯一一種商業檢測平台「The Linea COVID-19 v1.0 kit」,由於該檢測平台只針對測試刺突蛋白基因中的兩個標靶,不排除檢測變異病毒株 Omicron 時可能出現誤差,造成「假陰性」結果。因此署方暫時已將涉事機構從認可檢測機構名單中剔除。
署方發言人解釋,現時本港市場正採用超過 50 款檢測平台,就變異病毒株 Omicron 的特性,假若檢測機構採用以超過 1 個非刺突蛋白基因為標靶的檢測平台,出現誤差個案的機會便可大大減低。
蕭傑恒:涉事機構屬特別少數例子
理大醫療科技及資訊學系副教授蕭傑恒接受《立場》查詢時表示,由於 Omicron 本身有逾 30 個刺突蛋白基因變異,而今次涉事機構僅檢測的位置刺突蛋白(S)同樣存在許多突變的不確定性,「所以好大機會都 detect 唔到(Omicron)」,他指出,市面上絕大部分平台會選擇以其他「比較容易 stable」的蛋白位置,如膜蛋白(M)和核殼蛋白(N) 進行檢測,認為今次涉事機構屬「特別少數例子」。
他讚揚今次衞生署反應較快,預先剔除不適合的平台,避免有屆時有「假陰性」Omicron 個案流入社區,再出現下一波疫情;他又相信,現時其他檢測機構均能成功識別出變異病毒株 Omicron。
衞生署:相信對本港檢測能力影響輕微
署方強調,「時代基因檢測中心有限公司」沒有為香港國際機場臨時樣本採集中心、檢疫中心或指定檢疫酒店提供檢測服務,其客戶主要為本地個別機構或一般市民;由於目前本地社區暫時沒有發現涉及 Omicron 的個案,而相關檢測平台並不會影響檢測其他變異病毒株的能力,相信今次事件對本港的整體檢測能力影響輕微。
署方建議,涉事檢測機構引入其他檢測平台,以取代現有的平台去有效檢測可能出現的 Omicron 變異病毒株;該機構現時正主動聯絡過去兩星期曾使接受檢測的市民,並安排他們到另一間認可檢測機構重新檢測。另外,署方指,現時名單中的醫療檢測機構均符合有關要求。