科興疫苗第二期江蘇臨床測試 打第三針後中和抗體至少升 3 倍
隨著新變種 COVID-19 病毒株 Omicron 繼續在全球蔓延，評估疫苗保護力以及加強劑效果刻不容緩。本周刊於《刺針感染病學》的第二期臨床測試結果指，接種第二劑科興滅活疫苗後 6 個月，特異性免疫反應下降，但仍有良好免疫記憶；在接種第二劑 8 個月後打第三針加強劑，則可有效增強中和抗體水平 3 至 5 倍。
是次臨床測試由科興、復旦大學公共衛生學院、江蘇省疾控中心等多家機構合作，涵蓋了逾 800 名 18 歲或以上江蘇成年人口，旨在用雙盲、隨機方式評估健康成人接種兩針科興疫苗的免疫持久性，以及接種第三針的免疫原性 (immunogenicity) 和安全性。
該臨床研究在 2 個接種中心進行，並將參與者分成 3 組，以不同劑量、接種間隔分析接種三劑科興疫苗後的情況。
在第二、三針間隔 8 個月的 18 至 59 歲組（第一組）中，前兩針誘導的中和抗體水平在接種 6 個月後，下降至低於血清陽性閾值 (seropositive cutoff) ，即很可能無足夠中和抗體應對感染。不過，在接種第三劑科興疫苗 28 天後，中和抗體水平已迅速增加 3 至 5 倍。
至於在第二、三針間隔 2 個月的 18 至 59 歲組（第二組）中，接種第三針 28 天後，中和抗體水平僅輕微升高； 6 個月後則衰減至稍高於血清陽性閾值。
60 歲或以上老年人組在接種第二劑科興疫苗 8 個月後打第三針，血清抗體檢測結果則與第一組相似，在接種第三劑科興疫苗 28 天後，中和抗體水平增加約 3 倍。
團隊又指，無論哪個年齡組，與第二針間隔 8 個月接種第三針後，抗體陽性率均高達 98% 至 100% 。
團隊總結時稱，第三針科興疫苗誘導的免疫水平出現快速而強勁的反彈，表明首兩針可在成人體內誘導免疫記憶，而第二針 8 個月後接種第三針，可誘導中和抗體水平顯著升高，可能會比兩針提供更持久的免疫力和更高的保護水平。不過，相關結果仍需進行更長期研究和真實世界研究的持續評估。
報告：
Zeng, G., Wu, Q.H., Pan, H.X. & et al. (2021). Immunogenicity and safety of a third dose of CoronaVac, and immune persistence of a two-dose schedule, in healthy adults: interim results from two single-centre, double-blind, randomised, placebo-controlled phase 2 clinical trials. The Lancet Infectious Diseases. doi: 10.1016/S1473-3099(21)00681-2
文／Alan Chiu