【共同社1月14日电】日本庆应大学14日宣布,去年12月实施了首例为脊髓损伤患者移植由诱导多能干细胞(iPS细胞)制作构成神经的细胞的临床研究。使用iPS细胞治疗脊髓损伤开创全球先河。据悉患者进展“相当顺利”。今后将在康复治疗的同时用一年时间调查安全性与运动功能的改善情况。

该临床研究项目是以运动中受伤或因交通事故丧失运动机能或感觉、伤后2至4周的4名患者为对象,以在损伤部位注射的方式移植由iPS细胞制成的构成神经的细胞。研究团队的教授冈野荣之表示,“很欣慰克服了重重难关走到这里。”

首例移植手术是去年12月在庆应大学附属医院实施的。患者的性别、年龄、受伤具体状况未予公布。据悉,患者已转移至国立医院机构村山医疗中心(东京),在康复治疗的同时进行术后观察。

今后先在3个月内收集身体各种状态的数据,由独立的专家委员会评估安全性。若获得适宜继续研究的判断,则将推进第二例以后的移植。第二例将在今年4月以后招募。

庆应大学预测,到能获取使用iPS细胞的脊髓损伤治疗投入实用所需数据“至少需要3到5年”。

移植使用的是京都大学储备的iPS细胞。主要目的是确认安全性,移植构成神经的细胞数为200万个左右。今后将增加投放细胞数以取得充分的治疗效果。

脊髓损伤患者脑部信号无法传递给损伤节段以下身体部位,运动与感觉麻痹。国内被视为每年新增约5000名患者,总计达到15万人以上。

大部分患者是受伤已超半年的慢性期患者。团队透露计划数年内启动也针对慢性期患者确认安全性与有效性的研究。(完)