数十家制药公司将可为贫困国家生产低价版的默克抗新冠口服药
路透布鲁塞尔1月20日 - 在联合国支持下达成的一项具有里程碑意义的协议规定,亚洲、非洲和中东近30家仿制药制造商将可以生产低成本版的默克公司新冠口服药,使较贫穷国家能够更多地获得这种被视为抗击疫情武器的药物。
默克公司提前为其他公司在疫情期间生产其抗病毒口服药莫努匹拉韦(molnupiravir)开了绿灯,这在制药行业十分罕见,通常制药商对自己公司申请专利的治疗方法会进行长期保护。
不过莫努匹拉韦也存在一些问题,药物试验显示疗效不高,有引起副作用的担心,而且申请审批程序漫长,许多贫困国家可能要多等几个月才能获得该药物的供应。
联合国支持的药品专利池(MPP)与默克公司谈判达成协议,疫情期间该公司不会对这款低价版口服药的销售收取专利费。
MPP表示,协议规定该药品将配送给105个欠发达国家。
参与同制药商谈判的一名MPP官员告诉路透,莫努匹拉韦一个疗程为期五天,共需40粒,在贫困国家预计花费约20美元。该官员引用的是制药商的初步估计,数字可能会有变化。
这远远低于美国同意为最初提供的170万个疗程所支付的每疗程700美元价格,但比世界卫生组织(WHO)支持的新冠药物和疫苗全球采购计划的最初估价高出一倍。
新协议允许来自印度、中国以及其他来自非洲、亚洲和中东地区国家的27家仿制药制造商生产原料和成品药。
虽然莫努匹拉韦在12月获得批准后开始在美国使用,但其他一些西方国家发现该药在临床试验中显示出低疗效后,已经取消或正在重新考虑订单。
莫努匹拉韦也没有得到世界卫生组织(WHO)的批准,这使得它目前无法在大多数发展中国家销售,因为国家授权的监管资源有限。
该药物可在印度销售,此前它获得了印度监管机构的紧急批准,但由于存在安全风险,目前还不推荐使用它。
**暂不收取专利费**
在COVID-19仍被世卫组织列为国际关注的突发公共卫生事件的情况下,默沙东及其合作伙伴美国公司Ridgeback Biotherapeutics以及美国埃默里大学都不会从仿制药制造商的销售中获得专利费。
孟加拉国的Beximco Pharmaceuticals 、印度的Natco Pharma 、南非的Aspen Pharmacare Holdings和中国复星医药都在将生产成品的仿制药公司之列。
联合国支持的药品专利池(MPP)发言人表示,目前还没有对该协议所涵盖的仿制药制造商可能的产量作出确切估计,但较贫穷国家的需求预计将在很大程度上得到满足。(完)