【共同社2月8日电】日本盐野义制药社长手代木功7日透露,该公司正在开发的新冠口服药可能将从下周至下下周申请批准。手代木当天在东京召开记者会,就临床试验阶段性结果称“感到反应不错”。若提出申请,将是国内药企新冠口服药的首例。

该公司打算近期汇总临床试验三期中第二期的结果,有意要求适用可提前投入实用的“附带条件提前批准制度”。他称投入实用的具体时期“取决于中央政府的判断”,但把2月底至3月上旬开始供应纳入了考虑。2月底可提供40万至40万个疗程,到3月底可提供100万个左右。

开发中的该药被认为可防止病毒在人体内增殖。设想轻症到中等症状患者服用,特点是无论是否具有重症化风险都可服用。

该公司已对轻症到中等症状的47名患者进行分析。服药5天的小组与服用安慰剂组相比,抗病毒效果和症状改善的趋势得到了确认。此外,服药组无人转为重症,而安慰剂组有2人。

围绕新冠治疗药物,2020年5月,美国制药企业开发的抗病毒药“瑞德西韦”在向厚生劳动省提出申请3天后获得特例批准。口服药“莫那比拉韦”也在2021年12月申请约20天后获得特批。(完)