中国国家药监局应急附条件批准辉瑞口服新冠抗病毒药Paxlovid进口注册
2022-02-12T07:05:56Z
路透北京2月12日 - 中国国家药品监督管理局周六应急附条件批准辉瑞新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)进口注册。
药监局网站刊登新闻稿 here称,Paxlovid为口服小分子新冠病毒治疗药物,用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者,例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。
“国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作,限期完成附条件的要求,及时提交后续研究结果,”药监局称。
辉瑞周二称,预计2022年旗下新冠疫苗和抗病毒药的销售额将高于540亿美元,但这项预估逊于市场的高预期。
不过辉瑞首席执行官Albert Bourla表示,辉瑞口服新冠抗病毒药Paxlovid的最终销售额可能“远大于”公司预测,因为目前的预测只涵盖已签署或接近签署的合约。辉瑞目前预计2022年Paxlovid销售额为220亿美元,而市场估计为228.8亿美元。
中国国家卫健委周六公布,2月11日大陆31个省区市报告新增确诊病例99例,其中本土病例40例(广西30例,均在百色市;辽宁10例,均在葫芦岛市)。(完)