【共同社3月1日电】日本政府1日在内阁会议上敲定了《医药品医疗器械法》修正案，以便在传染病蔓延等紧急情况下，能够迅速使用新研发的疫苗与治疗药等。将新设“紧急批准”制度，即使是在临床试验最终结果出炉前，若推断具有有效性，即可予以批准。

厚生劳动相后藤茂之在内阁会议后的记者会上表示：“希望在本届国会上尽快审议。”

紧急批准制度是鉴于新冠疫苗和治疗药物投入实用落后于欧美的反省，旨在加快药事批准速度。适用对象为防止可能对国民生命造成重大影响的疾病蔓延所需的医药品与医疗器械，条件是无其他替代手段。

如果投入实用后大约2年内无法确认有效性，就取消批准。关于安全性，则要求根据以往相同水平进行确认。

政府去年6月在内阁会议上，敲定了面向快速研发和生产国产疫苗的国家战略。有鉴于此，厚劳省的专门小组汇总了新制度的概要。（完）