【共同社4月13日电】12日采访相关人士获悉，盐野义制药公司力争投入实用的新冠口服药经动物实验确认，存在引发胎儿骨骼形态异常的致畸性。盐野义正以不建议孕妇服用为方向展开讨论。该药目前尚无明显的副作用报告，与其他口服药相比服用限制较少被视为特点，但建立防止让孕妇服用的安全服药管理方法成为课题。

盐野义正在请求适用可迅速推进审查的“附带条件提前批准制度”，致畸性问题也可能影响判断。

盐野义在接受共同社采访时表示：“数据表明存在致畸性，正考虑不建议让孕妇服用。”

盐野义2月25日向厚生劳动省申请批准其制造销售。作为面向轻症患者的首款国产口服药，该药受到广泛关注。政府已同盐野义达成基本协议，若能获批将采购100万个疗程。

据相关人士透露，让怀孕的兔子服用比人类临床试验更高浓度的药物后发现，会造成胎儿骨骼形态异常。

新冠口服药中，已经获批的美国默克公司“莫那比拉韦”（Molnupiravir）也因致畸性问题禁止孕妇服用。

如果在管理体制尚未建立就投放市场，可能会出现未服用完的药物被孕妇误服的情况。审批过程中，也将谨慎讨论药物风险管理计划。（完）