歌禮製藥料旗下新冠口服藥最快明年第2季末推出
歌禮製藥公布,將推動旗下候選新冠口服藥物ASC11進入臨床階段,預期最快明年第2季末面世。
主席兼行政總裁吳勁梓表示,最新抗新冠病毒細胞實驗顯示,ASC11的抗病毒活性較全球首隻上市的新冠口服藥、輝瑞藥廠的「帕克斯洛維德」(Paxlovid)高31倍,亦對不同變種病毒,包括Omicron保持活性。
吳勁梓預期,今年下半年就ASC11提交臨床試驗申請並獲得批准,明年1月開始關鍵性三期實驗,預計有1800名病人入組。由於有關藥物只需服用5日,實驗時間較快,估計明年第2季度,大約5至6月能夠遞交新藥上市申請。如果藥物獲緊急授權,最快明年第2季度末推出市面。
他又提到,集團計劃進行全球多中心臨床試驗,選址包括中國及美國,認為中國是集團爭取市場份額的主戰場,同時亦認為產品活性高,可以進入美國市場,與輝瑞及默克藥廠競爭。