FDA称Novavax的新冠疫苗有效,但存在安全担忧

美国FDA的外部顾问将在下周讨论该机构是否应该建议授权该疫苗。图为Novavax在马里兰州盖瑟斯堡的一处设施。

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美国卫生监管机构表示,Novavax Inc. (NVAX)的疫苗在其关键性临床试验中预防新冠病毒的有效率为90%,但这一表现是在奥密克戎变体出现之前,该变体比早期病毒更容易出现对疫苗的免疫逃逸。

美国食品药品管理局(FDA)周五表示,在不同的研究中,有六名接种过Novavax疫苗的人出现了心肌炎和心包炎的心脏炎症,这令人担忧。

外部顾问定于下周讨论是否建议FDA批准该疫苗。

FDA在网上公布评估结果后,Novavax的股价在前市交易中下跌了20%。

该公司暂未回应有关FDA对其数据的新评估的置评请求。Novavax执行副总裁John Trizzino上个月表示,该公司充分预期将获得FDA的紧急授权。

该疫苗已经在其他40多个国家获得批准。但由于制造方面的挑战,在美国的授权被推迟了几个月。