Novavax的新冠疫苗获得FDA外部专家小组的认可
Novavax新冠疫苗将是美国第一个获得授权的基于传统蛋白质的疫苗。
图片来源:MARKUS HIBBELER/ZUMA PRESS
为美国食品药品管理局(FDA)提供建议的疫苗专家认可了Novavax Inc. (NVAX)的新冠疫苗,并以压倒性的支持票数认为该疫苗的好处胜过风险。
该外部专家小组周二以21票支持、0票反对,加上一票弃权,使该疫苗离在美国上市又近了一步。
接下来,FDA必须做出是否批准该疫苗的决定,此前几个月,该疫苗出现了与生产相关的延误,并在FDA审查中发现其有效,但提出了一个安全问题。
之后美国疾病控制与预防中心(The Centers for Disease Control and Prevention, 简称CDC)将决定是否推荐使用该疫苗,然后该疫苗将广泛上市。
Novavax表示,这种疫苗将吸引那些不愿接受辉瑞公司(Pfizer Inc., PFE)和合作伙伴BioNTech SE (BNTX)或Moderna Inc. (MRNA)生产的疫苗的人,后面两种疫苗都是基于相对较新的信使RNA基因技术。