厚劳省同意新冠抗原检测盒在网上销售
【共同社8月18日电】日本厚生劳动省的医疗器械与体外诊断药小组会17日同意了有关允许网售检测是否感染新冠病毒的抗原试剂盒的指导方针。厚劳省当天将内容通知了各地方政府。做法是各生产商向中央政府就商品申请批准,获批后可在网上销售。
厚劳省负责人称“如接到申请,将迅速展开审查”,预计最早在8月内可开始网售。
此举意在通过可方便买到的试剂盒,使身体状况不佳的人能自行检测,从而减轻因疫情蔓延而陷入紧张的发热门诊等的医疗负担。厚劳省要求生产商优先向医疗机构等供应,把库存有富余的产品放到网上销售。
抗原检测试剂盒在《医药品医疗器械法》上被定位为医疗用途。去年秋季起作为特例可在药店进行销售,但购买时需要听取药剂师面对面介绍使用方法等。
在急速蔓延的“第七波”疫情中,希望检测的人大量涌向发热门诊。药店也向生产商增加订单,但流通跟不上导致部分缺货,医疗一线纷纷要求改善情况。
小组会上有委员要求在气温高的情况下配送试剂盒时应努力保证品质。另有委员称,有未经政府审查的未获批准的试剂盒以“研究用”为名在网上销售,强调“应提供性能存在差异等更多信息”,使可保证一定质量的获批的试剂盒得到使用。(完)