FDA批准部分助听器作为非处方产品销售

严重听力受损者以及18岁以下的儿童和青少年仍需持有处方才能购买助听器。

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美国食品药品管理局(FDA)表示,将允许一些助听器作为非处方产品销售,目的是扩大助听器的普及度,以降低成本并鼓励开发出更好的设备。

FDA说,美国约3,000万成年人有听力问题,但只有约20%使用助听器。FDA说,昂贵费用、取得不易和社会偏见使一些人不愿使用这种设备。助听器可能要价数千美元,而且通常不在保险范围内。

周二发布的最终规则将于60天后生效。该规则将允许18岁及以上的轻度至中度听力受损成年人不需处方就能购买某些气导式助听器。气导式助听器通常是听力受损者的首选,这种助听器以空气为媒介将声音传入耳道。

严重听力受损者以及18岁以下的儿童和青少年仍需持有处方才能购买助听器。

目前一些助听器的价格高达5,000美元。FDA估计,在该规则生效后,一对助听器的价格可能减少约2,800美元。该机构表示,非处方助听器最快将于10月中开始在门店和在线零售商销售。