【共同社11月8日电】日本明治集团旗下的制药公司KM Biologics（熊本市）社长永里敏秋日前接受共同社采访，就正在研发的新冠疫苗称，申请批准的时间将推迟至明年4至6月。原本以利用医药品紧急批准制度为前提，计划今年9月底提交申请，但因制度门槛较高而暂缓申请。永里表示“希望在下一年度向市场提供”。

紧急批准制度是为了迅速进行药事批准而于5月新设的。然而作为首例申请的盐野义制药公司的新冠口服药仍未结束审议。永里表示：“不知设立该制度是为了什么。将按照以往方式申请。”

KM Biologics不仅面向成人，也在推进开发以儿童为对象的疫苗。预计最迟明年3月得出两种疫苗的临床试验结果。

该公司开发的疫苗为灭活疫苗，采用与流感和日本脑炎疫苗相同的制造方法。永里强调，与海外制造的疫苗相比，不良反应较少，“安全性较高”。他表示，如果新冠进入定期流行的“地方性流行”阶段，人们会选择已有实际成果的灭活疫苗，“希望接种率较低的儿童进行接种”。

另一方面，对于获得药事批准后的课题，永里提出应由中央政府设置变异毒株应对标准。他指出，新变异毒株被发现后从哪一阶段开始临床试验并不明确，呼吁“必须尽快确定规则”。（完）