辉瑞和BioNTech治疗新冠/流感的联合疫苗获得FDA快速审批资格

2022年12月10日10:00 CST 更新

疫苗合作伙伴辉瑞公司(Pfizer Inc., PFE)和BioNTech SE (BNTX)周五表示，美国食品药品管理局(Food and Drug Administration, 简称FDA)已授予它们用于治疗新冠和流感的单针候选疫苗快速审批资格。

FDA的快速审批计划旨在促进开发那些治疗严重或潜在危及生命的疾病、医疗需求远远没得到满足的疗法，并加速审核这些疗法。

辉瑞和BioNTech上个月称，它们已经启动了这项候选疫苗的一期研究，两家公司表示，新冠/流感联合疫苗有可能简化针对两种严重呼吸道疾病的免疫行动，这两种疾病由不断演化的病毒引起，疫苗需要加以适应。

两家公司称，该候选疫苗基于BioNTech专有的mRNA平台技术，包含编码SARS-CoV-2野生型刺突蛋白和奥密克戎亚系BA.4/ BA.5刺突蛋白的mRNA链，以及编码四种不同流感病毒株血凝素的mRNA链，世界卫生组织建议北半球在2022/23年接种。

纽约制药商辉瑞公司和德国美因茨免疫治疗公司BioNTech于2018年首次启动了流感疫苗合作，并于2020年开始研制新冠疫苗。

（本文来自道琼斯通讯社）