立法院21日將針對「再生醫療法草案」以及「再生醫療製劑條例草案」進行朝野協商。國民黨立委林為洲20日舉行記者會,要求衛福部就再生醫療雙法相關助益向全民說清楚,也呼籲衛福部用最嚴謹的態度來討論,不能為通過而通過。中央社記者張新偉攝  112年4月20日
立法院21日將針對「再生醫療法草案」以及「再生醫療製劑條例草案」進行朝野協商。國民黨立委林為洲20日舉行記者會,要求衛福部就再生醫療雙法相關助益向全民說清楚,也呼籲衛福部用最嚴謹的態度來討論,不能為通過而通過。中央社記者張新偉攝 112年4月20日

(中央社記者王承中台北20日電)國民黨立委林為洲今天表示,「再生醫療法草案」及「再生醫療製劑條例草案」目的是為維護全國人民健康,如何透過審議會的監督機制讓民眾安心,衛福部要講清楚,呼籲衛福部用最嚴謹的態度來討論,不能為通過而通過。

立法院社會福利及衛生環境委員會21日將召開「再生醫療法草案」以及「再生醫療製劑條例草案」朝野協商。國民黨立委林為洲今天召開記者會,要求衛福部針對再生醫療雙法相關助益,要對全民說清楚,不可以含糊帶過。

林為洲指出,社會福利及衛生環境委員會日前逐條審查時,已經通過「製劑」為藥品的大原則,因此,明天朝野協商會將重點擺在「審議會」辦理事項究竟為何、治療的安全性應公布,以及製造過程的控管都要符合PIC/S GMP的規範。

林為洲表示,因為上述3點分別涉及再生醫療最重要的關鍵3因子,分別為監督機制、安全性跟品質。

林為洲指出,再生醫療是世界的趨勢,如何透過審議會的監督機制讓民眾安心,審議會到底要審什麼,哪些項目要給醫事司審,哪些項目要給食藥署審,這些衛福部都要講清楚。

林為洲表示,目前「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」已核準212案,收案人次為954人,這些案例的安全性如何,應公布給外界知道,而用在人身上的一般藥品,都要符合PIC/S GMP規範,用在人身上的細胞治療難道不用PIC/S GMP。

林為洲指出,「再生醫療雙法」的目的是為了維護全國人民健康,呼籲衛福部要用最嚴謹的態度來討論,不能為通過而通過。(編輯:林興盟)1120420