【共同社4月22日电】关于英国制药公司“Linepharma”开发的进行人工流产的口服药,日本厚劳省药事小组会21日同意了批准生产和销售。按惯例预计会在1个月内正式获批并投入实际使用。若获批将是日本国内首个口服型堕胎药,作为与手术相比对身体负担更少的方法,选项或将增加。世界卫生组织(WHO)认为该药安全并推荐。

小组会同意批准的是口服药名为“MEFEEGO Pack”。该药由两种药剂组成。先服用其中的药剂“米非司酮”,抑制维持妊娠所必需的激素作用。36到48小时后再服用促进子宫收缩的“米索前列醇”。以怀孕9周以下为对象,预计原则上不适用保险。

作为批准的条件,要求在可安全使用的体制建立之前,门诊时也要在医院等候,直到能确认流产。为防止滥用,要求药企和医疗机构每月向都道府县医师会报告销售量和使用量,贯彻管理工作。药企方面将制作面向医生的使用指南,中央政府将致力于向国民妥善提供信息。

120名希望人流的孕妇参加的国内临床试验中,有93%在服用后24小时内确认了流产。虽出现下腹部疼痛、呕吐等副作用,但大多数为轻度或中度。有4例出现了异常出血或细菌感染等严重情况。(完)