FDA下令市场上唯一的早产药物下市 Apr 7, 2023 美国食品和药物管理局通常会劝说药企自愿撤回药物;该机构很少强制撤回药物 图片来源:Eric Lee for The Wall Street Journal Liz Essley Whyte 2023年4月7日08:00 CST 更新 市场上唯一的早产药物被下令立即停止销售,美国食品药品管理局(FDA)的科学家早些时候判断该药无效。 FDA周四表示,将撤销对药物Makena及其仿制药的批准,因为这些药物不再被证明是有效的,而且其好处也没有超过风险。Makena以及其仿制药不能再在州际商业中合法销售。 Makena的制造商Covis Pharma Group上个月表示,将自愿撤回该药物,但请求有一个缓冲期。