【共同社华盛顿7月6日电】美国食品药品管理局（FDA）6日，正式批准了由日本卫材和美国渤健开发的阿尔茨海默病治疗药“仑卡奈单抗”（Lecanemab）。今年1月，该药获得了相当于临时许可的“快速批准”，开始在美国国内销售。FDA认可了该药能推迟认知症的发展让患者受益，迈向新药实用化的最后一道门打开了。

面向老年人的公共医疗保险也可适用于该药，条件是提交旨在进一步验证该药必要性的数据。

仑卡奈单抗在日本也申请了批准，预计秋季得出结果。该药是与损伤脑神经的脑内有害物质“β淀粉样蛋白”结合并将其去除的抗体药物，是直接作用于病因的“疾病修饰药物”。美国礼来公司的同类药物也处于开发的最后阶段。长期停滞的认知症治疗药开发出现了活跃迹象。

该药可用于出现了不能仅用年龄来解释的健忘的轻度认知障碍（MCI）患者、以及生活开始受到影响的早期认知症患者，条件是通过影像诊断能够确认到有害蛋白的积蓄。该药每两周输液一次。药费因体重而异，标准费用为一年2.65万美元。不能用于症状已进展的人。

该药附带多项安全注意事项。在临床试验中，有1～2成参与者被发现有轻微的脑溢血和脑水肿，附件中提供了相关信息。其中写明，尤其是带有“APOE4”基因的人士风险会增加，因此应该在开始用药前做检查；此外，使用活血药物的人也容易发生脑溢血，需加以注意。（完）